올센병원, 스카이브의 환자 맞춤형 인공무릎관절 수술 가이드 ‘니비게이트’ 도입

-MRI 기반 3D 분석·수술 시뮬레이션 활용…환자별 관절 구조 반영한 맞춤형 가이드 제작
-평가유예 신의료기술 적용…심한 골변형·금속물 동반 환자 등 대상

올센병원 관절센터가 의료 AI 기업 스카이브가 개발한 인공무릎관절전치환술용 환자 맞춤형 수술 가이드 ‘KNEEVIGATE(니비게이트)’를 도입한다고 밝혔다. 병원 측에 따르면 서울 서부권 의료기관 가운데 처음이다.

니비게이트는 보건복지부가 평가유예 신의료기술로 고시한 ‘인공무릎관절전치환술을 위한 MRI 영상 기반의 환자 맞춤형 수술 가이드 제작’ 기술에 활용되는 일회용 의료기기다.

환자의 MRI 영상에서 확보한 관절 정보를 3차원(3D) 모델로 구현한 뒤 수술계획과 시뮬레이션, 의료진 검토를 거쳐 환자별 해부학적 구조에 맞춰 제작된다.

특히 MRI 영상을 기반으로 뼈뿐 아니라 연골 정보를 함께 수술계획에 활용할 수 있도록 한 것이 특징이다. 환자마다 다른 관절 구조와 상태를 사전에 분석해 집도의가 수술계획을 수립할 때 참고할 수 있는 정보를 제공한다.

적용 과정은 영상 분석과 3D 모델링, 수술계획 및 시뮬레이션, 의료진 검토, 맞춤형 가이드 제작 순으로 진행된다.

MRI에서 확보한 뼈와 연골 정보는 스카이브의 AI 기반 영상 분석 기술을 통해 3D 모델로 구현된다. 이후 수술계획 솔루션 ‘Onknee-U’를 활용해 수술계획 수립과 시뮬레이션을 진행하고, 의료진은 웹 기반 협업 프로그램 ‘KNEESIGN’을 통해 환자별 계획을 직접 확인·검토한다.

최종 수술계획이 확정되면 해당 데이터를 기반으로 환자의 관절 구조에 맞춘 니비게이트를 제작해 실제 수술에 활용한다. 니비게이트와 Onknee-U, KNEESIGN은 모두 스카이브가 개발한 평가유예 대상 의료기기다.

이 같은 과정은 수술에 앞서 환자별 관절 구조를 디지털 환경에서 확인하고 수술계획을 사전에 검토할 수 있도록 해 의료진이 참고할 수 있는 정보의 범위를 넓히는 데 초점을 맞추고 있다.

보건복지부 고시에 따른 적용 대상은 슬관절 골관절염이나 변형 등으로 인공무릎관절전치환술이 예정된 환자 가운데 대퇴골 및 근위 경골에 금속이 있거나 15도 이상의 골변형이 동반된 경우다. 해당 기술은 수술 전 계획과 시뮬레이션을 통해 인공무릎관절 삽입 정확도 향상을 보조하는 것을 목적으로 한다.

김신일 올센병원 의무원장은 “환자마다 뼈와 관절의 형태가 다르기 때문에 인공관절 수술에서는 개별적인 해부학적 특성을 면밀하게 파악하는 과정이 중요하다”며 “MRI 기반 3D 분석과 수술 시뮬레이션을 통해 의료진의 임상적 판단에 환자별 영상과 계획 정보를 추가로 활용할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

이어 “심한 골변형이나 기존 금속물 등으로 보다 세밀한 수술계획이 필요한 환자에게 맞춤형 접근을 적용할 수 있다는 점도 의미가 있다”며 “관련 고시에서 정한 적용 대상과 범위를 준수하면서 임상 현장에서 축적되는 결과를 지속적으로 살펴볼 예정”이라고 밝혔다.

해당 기술은 보건복지부 평가유예 신의료기술로 지정돼 2026년 3월 1일부터 2028년 2월 29일까지 평가유예 기간이 적용된다. 평가유예 신의료기술 제도는 안전성과 유효성에 대한 신의료기술평가를 일정 기간 유예한 상태에서 의료현장에 적용하고 추가적인 임상 근거를 축적하도록 하는 제도다.

김 의무원장은 “의료기술은 집도의의 경험이나 판단을 대체하기보다 보다 정밀한 데이터를 제공해 수술계획 수립을 보조하는 방향으로 활용돼야 한다”며 “도입 이후 실제 진료 과정에서 얻는 경험과 임상적 결과를 지속적으로 확인하고 축적해 나가겠다”고 말했다.

한편 니비게이트와 Onknee-U, KNEESIGN을 개발한 스카이브는 MRI 영상 분석부터 수술계획, 의료진 검토, 환자 맞춤형 수술 가이드 제작까지 연계한 솔루션을 의료기관에 공급하고 있다. 향후 의료진의 사용 경험과 피드백을 반영해 시스템의 정밀도와 사용 편의성을 개선해 나갈 계획이다.