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산업

매출 성장세 부각 온코닉테라퓨틱스 '자큐보', 적응증 추가로 날개 단다

국산 37호 신약 자큐보정이 위궤양 적응증을 추가로 허가 받으며 치료 영역 확장에 나서고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 17일 위식도역류질환 치료 신약인 ‘자큐보정’이 식품의약품안전처로부터 위궤양 치료제 적응증을 추가 승인 받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 자큐보정은 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양 치료에도 단독 처방이 가능한 복수 적응증 치료제가 됐다. 국내에 출시된 P-CAB 제제 중 위궤양 치료 적응증을 획득한 것은 자큐보정이 두 번째다.자큐보정은 지난해 4월 국산 37호 신약으로 허가 받아 같은 해 10월 국내 시장에 출시됐다. 출시 이후 빠르게 시장 반응을 얻은 데 이어 출시 8개월 만에 두 번째 허가 적응증을 확보하게 됐다.. 특히 출시 3개월 만인 지난 1월 위궤양 임상3상 성공에 이어 불과 5개월 만에 최종 추가 적응증 허가 승인까지 획득했다. 이로써 자큐보정의 임상적 우수성과 온코닉테라퓨틱스의 개발 전문성 및 허가 역량을 동시에 입증했다.자큐보정의 위궤양 임상3상 시험은 고려대 구로병원 소화기내과 박종재 교수를 책임연구자로 해, 전국 39개 주요 의료기관에서 총 329명의 위궤양 환자를 대상으로 진행됐다. 연구는 무작위 배정과 이중 눈가림 방식으로 진행됐고, 피험자에게 자스타프라잔 20mg 또는 대조약인 란소프라졸 30mg을 1일 1회, 4주 또는 8주간 투여하여 유효성과 안전성을 비교 분석했다.임상 결과, 8주차 내시경 평가 기준 누적 치유율(PPS 기준)은 자스타프라잔군이 100.00%를 기록하며 자스타프라잔의 비열등성이 입증됐다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 자큐보정은 2024년 4분기 33억원, 2025년 1분기 67억원의 처방이 되면서 출시 6개월 만에 누적 처방 100억원을 달성했다. 가파른 매출 성장세에 블록버스터 신약의 가능성을 높이고 있다. 현재 서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 세브란스병원 등 전국 100여 개 주요 상급종합병원에서 활발히 처방되고 있다. 제일약품은 자회사 온코닉테라퓨틱스 자큐보정은 올해 매출을 162억원으로 잡았다. 하지만 이 같은 추세라면 연 매출 200억원을 가뿐히 넘길 전망이다. 제일약품 관계자는 “올해 초 공개한 자큐보의 매출 목표는 보수적으로 잡은 수치다. 1분기 자큐보의 매출과 지금과 같은 확대 추세라면 매출 목표 달성은 무난할 것”이라고 말했다. 이번 위궤양 적응증 추가 승인으로 자큐보정의 성장세는 한층 더 가속화될 것으로 전망된다. 특히 위궤양의 시장성이 큰 중국 시장 등으로의 진출에 큰 가능성을 확인한 계기가 될 것으로 보인다.이외도 온코닉테라퓨틱스는 위궤양 치료 외에도 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유발 위궤양 예방을 위한 적응증 확대 임상을 진행 중이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 적응증 확대는 자큐보정의 우수한 약효와 복약 순응도, 기전적 차별성을 다시 한번 입증한 의미있는 결과”라며 “안정적인 수익 기반을 확보하고 신약 허가 경험과 기술력을 갖춘 만큼 후속 항암 신약 파이프라인 ‘네수파립’ 개발에 집중해 글로벌 바이오텍으로 도약할 것”이라고 말했다.김두용 기자 2025.06.17 14:22
경제

셀트리온, '치료목적 식약처 승인' 서울아산병원 곧 투여

셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제가 치료목적 승인을 받아 환자에게 곧 투여된다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2본부장은 15일 “의료현장에서 환자치료를 위한 항체치료제의 치료목적 사용이 지난 11일 식품의약품안전처로부터 승인됐다”며 “기관의 임상시험심사위원회가 진행 중이며, 곧 투약이 될 것”이라고 밝혔다. 이번 치료목적 승인은 셀트리온이 추진 중인 긴급승인과는 다른 절차다. 치료목적 승인은 임상 결과와 무관하게 치료법이나 치료제가 없는 경우 병원이 요청하면 사용할 수 있게 해주는 제도다. 이번 승인으로 곧 서울아산병원에서 셀트리온 항체치료제 CT-P59가 투여될 전망이다. 셀트리온의 항체치료제는 현재 임상 2상이 진행 중이고, 삼성서울병원 등 12개 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 실시하고 있다. 중대본은 연말 셀트리온의 치료제가 긴급승인될 수도 있음을 시사한 바 있다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.12.15 18:11
경제

GC녹십자 혈장치료제 국내 첫 투여, 해외선 곧 3상 시작

GC녹십자가 가장 확실한 코로나19 치료제로 평가 받고 있는 혈장치료제 개발에 속도를 내고 있다. GC녹십자는 21일 국내에서 코로나19 혈장치료제의 임상 2상 시험에 참여한 첫 환자에 약물을 투여했다고 밝혔다. 임상 승인이 떨어진 지 약 한 달 만이다. 첫 투여는 중앙대병원에서 이뤄졌다. GC녹십자는 지난달 20일 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 'GC5131'의 임상 2상을 승인받은 뒤 환자 대상 투약을 준비해왔다. 임상 2상 시험은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원, 세브란스병원 등 6개 병원에서 시행된다. 대상은 폐렴을 동반하거나 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 코로나19 환자 60명이다. 해외에서는 GC녹십자가 참여한 '코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스'(CoVIg-19 Plasma Alliance)가 이달 중에 임상 3상을 시작할 예정이다. 얼라이언스에는 GC녹십자 외에 BPL, CSL, 다케다(Takeda), 바이오테스트(Biotest), 옥타파마(Octapharma) 등의 글로벌 혈액제제 기업이 참여하고 있다. 임상 1상만 면제한 국내와 달리 해외에서는 임상 1, 2상이 모두 불필요하다고 판단돼 3상부터 시행하기로 했다. 임상 3상은 미국국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기전염병연구소(NIAID)가 주도하기로 했다. 미국, 아르헨티나, 덴마크, 영국 등에서 500명의 코로나19 환자에 투여할 예정이다. 김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr 2020.09.21 10:05
연예

제2롯데월드 사망사고, 서울시 사용 제한 조치 통보 "재발방지 대책 마련 때까지"

제2롯데월드 사망사고, 서울시 사용제한 통보제2롯데월드 공사장에서 사망사고가 일어난 가운데 서울시가 영화관과 수족관 전체의 사용을 중단하라는 명령을 내렸다. 또한 추락 사망사고가 일어난 쇼핑몰 콘서트홀은 즉각 공사를 중지하라고 통보했다. 사망사고가 발생한 지난 16일 서울시는 “수족관에서 물이 새고 영화관에서 진동이 발생한 데 이어 콘서트홀 공사 근로자가 사망하는 등 안전사고가 이어져 시민 불안이 가중됨에 따라 이 같은 조치를 취하게 됐다”고 발표했다.서울시 한 관계자는 “정밀 안전진단을 통해 이상 원인이 밝혀지고 보수공사로 재발 방지 대책이 마련될 때까지 사용 제한 조치가 유지될 것”이라고 밝혔다.서울시는 지난 10월 제2롯데월드 저층부의 임시사용을 승인하면서 예기치 못한 위험요인이 발생하는 경우 공사 중단 및 사용 제한·취소 등 조치를 할 수 있다고 조건을 걸었다. 하지만 사용 승인 전면 취소까지는 어려울 것으로 예상된다. 업계 한 관계자는 “사용 승인 전면 취소까지 하려면 건물과 시민 안전 자체에 중대한 하자가 있어야 하며 사용 승인을 취소한 뒤 손실까지 감당할 만큼 결정적 사유가 있지 않은 이상 승인 취소까지는 어렵다”라고 말했다. 앞서 이날 낮 12시58분 제2롯데월드 쇼핑몰동 8층 콘서트홀 공사장에서 인부로 일하던 김모씨(63)가 추락한 채 발견됐다. 발견 당시 김씨는 두개골이 깨져 있었고, 목뼈와 왼쪽 다리뼈는 탈골된 것으로 알려졌다. 김씨는 인근 서울아산병원으로 이송하는 도중 숨졌다.서울시는 보수공사가 마무리된 이후에도 제2롯데월드의 사고 위험 요인이 지속될 경우 사용 제한과 금지, 임시 사용 승인 취소까지 단계적으로 조치할 계획임을 밝혔다. 제2롯데월드 사망사고 소식에 네티즌들은 "제2롯데월드 사망사고, 사고가 끊이질 않네", "제2롯데월드 사망사고, 가지 않을래" "제2롯데월드 사망사고, 웬일로 대처가 빠르네" 등의 반응을 보였다.'제2롯데월드 사망사고'온라인 일간스포츠 [사진=KBS 뉴스 캡처] 2014.12.17 13:30
스포츠일반

‘담도암 투병’ 이왕표, 8시간 대수술 후… 엄지를 추켜세웠다

‘힘내라, 이왕표!’ 전설적 프로레슬러 김일의 후계자이자 한국 프로레슬링계의 기둥인 ‘슈퍼 드래곤’ 이왕표(한국프로레슬링연맹 대표)가 암과 사투를 벌이고 있다. WWA(세계프로레슬링협회) 헤비급 챔피언을 지낸 그를 괴롭히고 있는 병은 전문의들이 가장 까다롭게 여기는 담도암. 이왕표는 지난 14일 서울아산병원에서 8시간에 걸쳐 담도암 수술을 받았다. “일단 위험한 고비는 넘겼지만 경과를 심각하게 지켜봐야 한다”는 것이 주치의의 설명이다. 주위의 응원이 절실한 상황이다. '면회사절합니다.' 지난 22일 이왕표가 입원한 서울아산병원 1인실 문 앞엔 면회를 사절한다는 문구가 정중하게 붙어 있었다. 더 이상의 설명이 없어도 8시간의 대수술을 견뎌낸 그가 얼마나 힘든 가운데에 놓여있는가를 알 수 있게 해주었다. 문을 열고 들어가자 이왕표가 병상에 누운 채 다소 고통스러운 표정을 짓고 있었다. 병상은 190㎝·120㎏의 이왕표가 발을 뻗고 누워있기엔 비좁아보였다. 일간스포츠 취재진이 그의 손을 잡으며 "힘 내세요"라고 하자, 그의 입에선 대답 대신 "흐음"이라는 짧은 탄식이 흘러나왔다. 아직 수술 후 회복이 덜 되어 말하는 것도 힘들어 보였다. 수술 후 물 한 모금 마시지 못하고 있는 그의 오른쪽 옆구리엔 장기와 연결된 주머니 네 개가 달려 있었다. 50대 중반으로 아직도 왕성하게 활동해야 할 그에겐 너무 가혹한 운명처럼 보였다. 간수치 급상승·황달·담도암 판정을 연달아 경험한 그는 지난 14일 새벽, 수술 직전 최측근으로 간병을 하고 있는 최두열 한국프로레슬링연맹 총괄본부장에게 '나 이왕표는 수술 중 잘못되거나 차후 불의의 사고로 사망시 모든 장기를 기증하기로 한다. 나의 눈은 이동우에 기증하고 싶다'는 문자를 보냈다. 특히 절친한 지인이자 실명한 개그맨 이동우에게 안구를 주겠다는 의사를 밝힌 것은 아무도 예상하지 못한 바였다. 이날 스승인 김일과 50년 지기로 김일·이왕표의 절대적 후원자인 이춘성 목화웨딩홀 회장이 병실을 방문해 그의 회복을 빌었다. 따로 연락을 넣은 지인들의 병문안이 이어지고 있는 것도 그에게 힘을 주고 있다. 수술은 잘 되었지만 마음을 놓을 수 있는 상황은 아니다. 그래도 병마 앞에 무력하게 쓰러질 이왕표는 아니었다. 일간스포츠 독자들에게 전하고 싶은 말을 부탁받은 그는 "항상 건강하고, 씩씩하고, 도전하는 모습으로만 보이다가 이렇게 나약한 모습을 보이게 되어 죄송하다"며 울음을 터뜨렸지만 곧 이어 "어떻게서든지 이기고, 여러분 앞에 멋진 모습으로 다시 서겠다"고 말했다. 그리고 반드시 회복하겠다는 뜻으로 카메라를 향해 엄지손가락을 굳게 추켜세웠다. 담도암이란? 담도는 담낭(쓸개)에서 배출한 담즙(쓸개즙)을 십이지장으로 보내는 보내는 통로다. 담도암은 담도 안에 종양이 난 것을 가리킨다. 종양이 담도를 폐쇄해 담즙의 흐름을 막아버리면 배출되지 않은 답즙이 혈액 내에 쌓여 황달 증상을 일으킨다. 막힌 부분을 신속하게 개통시키지 않으면 패혈증이 오거나 급성 간염으로 간경화에 이를 수도 있다. 장상용 기자 enisei@joongang.co.kr사진=이호형 기자 2013.08.27 07:00
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